- Autor
- Gerson Rosenberg
- Editora
- E-papers
- Assunto
- Ciências Sociais Aplicadas
- Ano
- 2000
- Páginas
- 130
- ISBN-10
- 8587922025
- Edição
- 1ª
A ISO 9001 na indústria farmacêutica
uma abordagem das boas práticas de fabricação
O objetivo deste livro é colaborar com o esforço daquelas organizações que se propõem a usar a certificação ISO como padrão de qualidade para seus processos
| pág. | capítulo | |||
|---|---|---|---|---|
| 1 | Sumário | |||
| 7 | Apresentação | |||
| 9 | Prefácio | |||
| 13 | Introdução | |||
| A Certificação No Brasil | ||||
| 17 | O Sistema De Certificação No Brasil | |||
| 22 | O Processo De Certificação e O Prêmio Nacional da Qualidade No Brasil | |||
| 26 | O Processo De Certificação e O Sistema Nacional De Vigilância Sanitária | |||
| 31 | O por Quê da Certificação Na área da Saúde | |||
| Conceitos Básicos | ||||
| 37 | Conceitos Básicos das Boas Práticas De Fabricação | |||
| 40 | Conceitos Básicos da Norma Nbr/iso 9001 (rev. 1994) | |||
| 44 | Conceitos Básicos da Norma Qs 9000 | |||
| Avaliação Entre Os Requisitos das Bpf e A Iso 9001 | ||||
| 47 | Comparação Entre As Bpf e A Nbr/iso 9001(rev. 1994) | |||
| 50 | Análise Comparativa dos Requisitos das Boas Práticas De Fabricação | |||
| Proposta para Um Novo Modelo De Certificação | ||||
| 75 | Proposta do Subcomitê Tc 176/sc2 da Iso para A Revisão da Iso 9001 para O Ano 2000 e Comentários | |||
| 87 | Sugestão De Um Novo Modelo De Certificação para Indústria Farmacêutica | |||
| 129 | Comentário Final | |||
| 133 | Bibliografia | |||
