Autor
Gerson Rosenberg
Editora
E-papers
Assunto
Ciências Sociais Aplicadas
Ano
2000
Páginas
130
ISBN-10
8587922025
Edição

A ISO 9001 na indústria farmacêutica

uma abordagem das boas práticas de fabricação
O objetivo deste livro é colaborar com o esforço daquelas organizações que se propõem a usar a certificação ISO como padrão de qualidade para seus processos
Tabela de conteúdo
pág. capítulo
1 Sumário
7 Apresentação
9 Prefácio
13 Introdução
A Certificação No Brasil
17 O Sistema De Certificação No Brasil
22 O Processo De Certificação e O Prêmio Nacional da Qualidade No Brasil
26 O Processo De Certificação e O Sistema Nacional De Vigilância Sanitária
31 O por Quê da Certificação Na área da Saúde
Conceitos Básicos
37 Conceitos Básicos das Boas Práticas De Fabricação
40 Conceitos Básicos da Norma Nbr/iso 9001 (rev. 1994)
44 Conceitos Básicos da Norma Qs 9000
Avaliação Entre Os Requisitos das Bpf e A Iso 9001
47 Comparação Entre As Bpf e A Nbr/iso 9001(rev. 1994)
50 Análise Comparativa dos Requisitos das Boas Práticas De Fabricação
Proposta para Um Novo Modelo De Certificação
75 Proposta do Subcomitê Tc 176/sc2 da Iso para A Revisão da Iso 9001 para O Ano 2000 e Comentários
87 Sugestão De Um Novo Modelo De Certificação para Indústria Farmacêutica
129 Comentário Final
133 Bibliografia

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